Autoklaw dentystyczny dla klinik: wybór pod kątem obciążenia, monitorowanie i SOP gotowe do audytu

1) Jedyna zasada wyboru, która ma znaczenie: Twój ładunek określa autoklaw

Praktyki dentystyczne rzadko traktują „instrumenty” jako jedną kategorię. W rzeczywistości sterylizujesz mieszankę nieopakowanych ciał stałych, owiniętych/zapakowanych opakowań do przechowywania, przedmiotów pustych/prześwitowych i wsadów mieszanych.

Mechanizm awarii decydujący o wyborze jest prosty: zatrzymywanie powietrza zapobiega kontaktowi pary nasyconej , zwłaszcza w zapakowane paczki i przedmioty puste/prześwitujące . Dlatego w gabinecie stomatologicznym decydujące znaczenie mają skuteczność usuwania powietrza (próżnia wstępna) i stabilność suszenia. Źródło

Mapowanie ładunku do autoklawu (tabela decyzyjna)

2) Klasa N/S/B: przydatna tylko jeśli przełożysz to na kompatybilność obciążenia

Język klasy EN 13060 ma znaczenie tylko dlatego, że wymusza konwersację obciążenia: Klasa N zazwyczaj obejmuje nieopakowane instrumenty stałe (przemieszczenie grawitacyjne), Klasa S jest specyficzny dla obciążenia (zależy od zatwierdzonych typów obciążenia) oraz Klasa B (próżnia wstępna) jest przeznaczona do obsługi ładunków owiniętych i pustych. Źródło

Jeśli regularnie sterylizujesz zapakowane paczki for storage i przedmioty puste/prześwitujące nadaj priorytet potwierdzonej wydajności usuwania powietrza i suszenia i upewnij się, że możesz to wykazać za pomocą rutynowych testów i dokumentacji. Lista kontrolna OSAP

3) Zapewnienie sterylności to system monitorowania uwalniania, a nie deklaracja temperatury

CDC zaleca monitorowanie działania sterylizatora za pomocą kombinacji: mechaniczne monitoring (rejestracja czasu/temperatury/ciśnienia), chemiczny wskaźniki i biologiczne wskaźniki (testy zarodników), z badaniem zarodników przynajmniej raz w tygodniu . CDC

Harmonogram monitorowania gotowy do audytu

Lista kontrolna OSAP jest zgodna z tą strukturą i wyraźnie wzywa do codziennych testów Bowiego-Dicka w przypadku sterylizatorów przed próżnią oraz cotygodniowych testów biologicznych. OSAP

4) Zasady ładowania: najszybszym sposobem na uszkodzenie „dobrego autoklawu” jest złe ładowanie

Wiele „niepowodzeń sterylizacji” w klinikach to awarie procesów: przeciążenie, zablokowane ścieżki pary, zła orientacja torebek, opakowania dotykające ścian komory lub nieprawidłowa konfiguracja wsadu. Wewnętrzne odniesienie do listy kontrolnej

Nienegocjowalne zasady ładowania (praktyczne w praktyce klinicznej) Przewodnik

• Nie przeciążaj – para musi stykać się ze wszystkimi powierzchniami.
• Trzymaj torebki krawędzią (ułóż je na stojaku); unikaj układania torebek na płasko.
• Trzymaj paczki z dala od ścian komory i zachowaj odstęp między przedmiotami.
• Umieść cięższe przedmioty pod lżejszymi paczkami/torebkami, aby chronić opakowanie i suszenie.
• Otwórz instrumenty na zawiasach (jeśli pozwala na to instrukcja użytkowania), aby para miała kontakt ze złączami.
• Uruchom tylko zatwierdzone konfiguracje obciążenia dla wybranego cyklu.

Dyscyplina ładowania zapobiega fałszywej pewności – gdy sterylizator spełnia parametry, ale ładunek nie ma kontaktu ze środkiem sterylizującym. CDC

5) Opakowania suszące i mokre: kryteria uwalniania, a nie opinie

W przypadku przedmiotów opakowanych/w torebkach przeznaczonych do przechowywania stanowisko zawodowe jest proste: mokrych okładów nie należy udostępniać do przechowywania . Wilgoć zagraża integralności opakowania i zwiększa ryzyko zanieczyszczenia podczas obsługi i przechowywania.

Zasada uwalniania: Jeśli opakowania są mokre lub wykazują kondensację, potraktuj ładunek jako nienadający się do przechowywania – przed ponownym przetwarzaniem sprawdź gęstość ładunku, wybór opakowania, czas suszenia i stan sprzętu. Ładowanie reguł

6) Reakcja na awarię: co zrobić, gdy monitoring powie „nie”

W tym miejscu Twój program przestaje brzmieć jak marketing, a zaczyna przypominać kontrolę jakości: zdefiniować działania związane z monitorowaniem wyników .

Jeśli test zarodników jest pozytywny (niepowodzenie BI)

Wycofaj sterylizator z użytku , przejrzyj proces, aby wykluczyć błąd operatora, usuń problemy i ponownie przetestuj przy użyciu wskaźników biologicznych, mechanicznych i chemicznych przed powrotem do rutynowego użytkowania. ADA

Jeśli test Bowiego-Dicka (usuwania powietrza) zakończy się niepowodzeniem (przed odkurzeniem)

Traktuj to jako problem z wydajnością usuwania powietrza: nie uruchamiaj obciążeń produkcyjnych, dopóki nie zostanie rozwiązany; zbadać nieszczelności, integralność uszczelki drzwi, funkcję podciśnienia i wybór cyklu. STERIS

Jeśli wskaźniki chemiczne zawiodą w paczce

Nie wypuszczaj tego pakietu; zbadać parametry cyklu, konfigurację obciążenia i rozmieszczenie wskaźników; rozważ poddanie kwarantannie powiązanych elementów tego samego ładunku zgodnie ze swoimi zasadami. CDC

Aby uzyskać ustrukturyzowany, przyjazny dla kliniki przepływ pracy z przyczynami źródłowymi: zacznij od parametrów cyklu i wyników monitorowania, następnie sprawdź załadunek/opakowanie, a następnie sprzęt i media. Lista kontrolna przyczyn źródłowych

7) Prowadzenie dokumentacji: różnica między „przeprowadziliśmy to” a „możemy to udowodnić”

Rekord, który można obronić kto / kiedy / jaki ładunek / jaki cykl / jakie wyniki razem.

Minimalne pola czyniące rekordy użytecznymi:

• Identyfikator sterylizatora (oraz numer cyklu/załadunku)
• Data/godzina
• Typ cyklu/program
• Parametry mechaniczne (lub załącznik do wydruku)
• Wyniki wskaźników chemicznych (za opakowanie lub za ładunek)
• Wynik kontroli numeru partii BI (co tydzień i po zmianach)
• Inicjały operatora
• Wyjątki i działania naprawcze

Dokumentacja ta jest zgodna z ramami monitorowania „mechanicznego, chemicznego i biologicznego” i umożliwia przetrwanie audytów. CDC

8) Język standardów

Opierają się one na nowoczesnych programach sterylizacji ciepłem wilgotnym zwalidowane cykle, rutynowa kontrola i ciągłe monitorowanie , zgodnie ze sposobem, w jaki norma ISO17665 określa procesy sterylizacji parowej. ISO 17665

W przypadku szpitalnych ekosystemów SPD wytyczne AAMI są powszechnie stosowane jako ramy zapewniania sterylności. AAMI ST79 (kopia publiczna)

9) Przykładowe konfiguracje

Ta sekcja powinna brzmieć jak wytyczne dotyczące zamówień publicznych: obciążenie → zdolność → dowód → dopasowanie .

Opcja A — Grawitacyjny sterylizator parowy stołowy (do prostych załadunków)

W klinikach przetwarzających głównie nieopakowane produkty stałe i charakteryzujących się prostym przebiegiem pracy sterylizator stołowy grawitacyjny skupia się na stabilnej kontroli procesu, zabezpieczeniach bezpieczeństwa i podstawowym wsparciu suszenia.

Przykładowy profil techniczny (seria JIBIMED TM-XB20J / TM-XB24J):

• Objętość komory 20 L / 24 L z podanymi wymiarami komory
• Temperatura pracy 134°C; Ciśnienie robocze 0,22 MPa
• Regulowany zakres 105–134°C; Timer 0–60 minut
• Komora ze stali nierdzewnej; trzy tace; automatyczny wylot chłodnego powietrza
• Ochrona przed brakiem wody; ochrona przed nadmierną temperaturą i nadmiernym ciśnieniem
• Wewnętrzny obieg pary i wody opisany jako „brak wypływu pary”; sygnał dźwiękowy przypominający o zakończeniu cyklu

Odniesienie: Strona TM-XB20J / TM-XB24J

Profesjonalne pozycjonowanie: użyj go do zatwierdzonych ładunków pasujących do projektu cyklu; jeśli potrzebujesz rutynowej sterylizacji owiniętych opakowań i elementów prześwitowych, priorytetowo traktuj usuwanie powietrza przed odkurzeniem i weryfikację suszenia. Przegląd zajęć

Opcja B — Pulsacyjny sterylizator próżniowy stołowy klasy B (dla opakowanych ładunków mieszanych z pustymi i prześwitami)

W przypadku klinik dentystycznych przetwarzających opakowania opakowane i instrumenty z pustymi prześwitami wybierane są urządzenia klasy B (odkurzanie wstępne) ze względu na wydajność usuwania powietrza, przenikanie pary i stabilność suszenia – poparte rutynowymi testami i dokumentacją.

Przykładowy profil techniczny (JIBIMED TM-12DV / TM-20DV / TM-24DV):

• Standardowa klasa B z trzykrotną próżnią i suszeniem
• Dane dotyczące próżni osiągnęły -0,8 bara
• Wbudowane funkcje testu Bowie-Dicka i testu próżni
• Wbudowana mini drukarka do zapisów sterylizacji
• Temperatura pracy 134°C; Ciśnienie robocze 0,22 MPa; adjustable 105–134°C; 0–99 min timer

Odniesienie: Klasa B pulse vacuum page

Profesjonalne pozycjonowanie: Połącz funkcje z programem kontroli jakości — codzienne testy usuwania powietrza podczas pracy (przed próżnią), mechaniczne rejestrowanie/wydruki, wewnętrzne wskaźniki chemiczne w opakowaniach i cotygodniowy monitoring biologiczny. OSAP

Często zadawane pytania

Jak często powinniśmy przeprowadzać badania zarodników?

Co najmniej raz w tygodniu na sterylizator, stosując pasującą kontrolę, z dodatkowymi testami po zmianach/naprawach; postępuj zgodnie z instrukcją producenta i lokalnymi wymaganiami. CDC

Czy w każdym opakowaniu potrzebne są wskaźniki chemiczne?

Użyj wskaźnika chemicznego wewnątrz każdego opakowania; dodaj wskaźnik zewnętrzny, jeśli wskaźnik wewnętrzny nie jest widoczny. CDC

Czy „sterylizacja błyskawiczna/bez opakowania” jest dobrym narzędziem codziennej pracy?

Nie. CDC twierdzi, że nie nadaje się do rutynowego użytku i nie należy go używać dla wygody, zaoszczędzenia czasu lub uniknięcia zakupu większej liczby zestawów instrumentów. CDC

Jaka jest najczęstsza przyczyna niepowodzeń sterylizacji w klinikach?

Błędy procesu: nieprawidłowy wybór cyklu, niewystarczające usuwanie powietrza, niewłaściwe ładowanie/opakowanie oraz problemy z konserwacją/użytkowaniem — rozwiązywanie problemów na podstawie wyników monitorowania na zewnątrz. Lista kontrolna

Dlaczego nadal potrzebujemy testu Bowiego-Dicka, jeśli mamy test szczelności?

Oceniają różne aspekty wydajności; codzienne testowanie usuwania powietrza jest powszechnym oczekiwaniem w zakresie kontroli jakości w przypadku systemów wstępnego odkurzania podczas pracy. OSAP

Referencje

• CDC: Sterylizacja i dezynfekcja (ustawienia stomatologiczne) — https://www.cdc.gov/dental-infection-control/hcp/summary/sterilization-disinfection.html
• OSAP: Lista kontrolna monitorowania i przechowywania sterylizacji — https://www.myads.org/assets/docs/resources/the-safest-dental-visit/osap-checklist-sterilization-monitoring-and-storage.pdf
• Przegląd ISO 17665 — https://www.iso.org/standard/80271.html
• Tuttnauer: Rodzaje sterylizatorów w autoklawach (przegląd klasy N/S/B) — https://tuttnauer.com/knowledge-center/sterile-processing/autoclave/types-of-autoclave-sterilizers
• JIBIMED: Stołowy sterylizator parowy grawitacyjny — TM-XB20J/TM-XB24J )
• JIBIMED: Pulsacyjny sterylizator parowy próżniowy klasy B — TM-12DV/TM-20DV/TM-24DV